Pfizer Inc. dijo el martes que el análisis final de su píldora contra el COVID-19 seguía mostrando una eficacia cercana al 90% en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo. Y que los datos de laboratorio recientes sugieren que el fármaco conserva su eficacia contra la variante Ómicron.

El mes pasado, la farmacéutica estadounidense afirmó que su medicamento oral tenía una eficacia de alrededor del 89% en la prevención de hospitalizaciones o muertes. Esto en comparación con un placebo, según los resultados provisionales obtenidos en unas 1.200 personas. Los datos divulgados el martes incluyen a otras
1.000 personas.

En el ensayo, en comparación con los 12 decesos que se produjeron entre los que recibieron el placebo, no murió ninguna de las personas que recibieron el tratamiento de Pfizer.

Posología

Las píldoras de Pfizer se toman junto con el antiguo antiviral ritonavir cada 12 horas durante cinco días a partir del inicio de los síntomas. Si se autoriza, el tratamiento se venderá como Paxlovid.

Más ensayos

Pfizer también ha dado a conocer los datos iniciales de un segundo ensayo clínico que muestra que el tratamiento redujo las hospitalizaciones en un, aproximadamente, 70% de unos 600 adultos de riesgo estándar.

“Es un resultado sorprendente”, dijo en una entrevista el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.

“Estamos hablando de un número asombroso de vidas salvadas y de hospitalizaciones que se han evitado. Y, por supuesto, si se implementa esto rápidamente después de la infección, es probable que reduzcamos la transmisión de forma drástica”, señaló.

Autorización

Dolsten dijo que espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU y otros organismos reguladores autoricen pronto su uso en personas de alto riesgo. No cree que sea necesaria una reunión de la comisión asesora de la FDA.

“Estamos en negociaciones reguladoras muy avanzadas tanto con Europa como con el Reino Unido” dijo Dolsten. Y agregó que tienen conversaciones con la mayoría de las principales agencias reguladoras a nivel mundial.

Actualmente no hay ningún tratamiento antiviral oral autorizado para la COVID-19 en Estados Unidos.

La empresa ha dicho que puede tener 180.000 tratamientos listos para enviar este año y planea producir al menos 80 millones más en 2022.

El Gobierno estadounidense ya ha conseguido 10 millones de dosis del medicamento de Pfizer, por 5.290 millones de dólares.

Un cóctel de anticuerpos de AstraZeneca funciona contra Ómicron

AstraZeneca dijo el jueves que un estudio de laboratorio de su cóctel de anticuerpos contra el COVID-19, Evusheld, descubrió que el tratamiento mantenía la actividad neutralizadora contra la variante Ómicron. Lo cual es prometedor para un uso más amplio de la terapia.

El estudio fue realizado por investigadores independientes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés), se informó desde la empresa. Y se añadió que AstraZeneca y terceros están realizando más análisis de Evusheld contra Ómicron. Los datos se esperan “muy pronto”.